Konsultan ISO 17025 – Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Penguji dan Kalibrasi Akreditasi ISO/IEC 17025:2005

PENDAHULUAN KONSULTAN ISO 17025

Konsultan ISO 17025 adalah salah satu program unggulan yang disediakan oleh BMD Street Consulting dalam bentuk jasa bimbingan dan konsultasi ISO 17025 untuk setup sistem, implementasi dan persiapan akreditasi ISO/IEC 17025 oleh KAN. Dengan program unggulan tersebut BMD Street Consulting memberikan jawaban atas kebutuhan perusahaan/institusi anda dalam memenuhi kebutuhan dan persaingan pasar saat ini. Mengapa demikian..?? Program jasa konsultan iso 17025 adalah salah satu solusi tepat bagi anda para organisasi manajemen pengelola laboratorium yang akan menghadapi tantangan tersebut, baik jasa laboratorium uji maupun kalibrasi. Konsultan ISO 17025 mempunyai peran penting dalam membantu para pengembang jasa laboratorium maupun laboratorium pada perusahaan manfaktur dalam membangun sistem manajemen laboratorium berdasarkan standar ISO/IEC 17025:2005 (SNI/IEC 17025:2008). Sebagai Konsultan ISO, BMD Street Consulting diantaranya adalah juga memberikan jasa untuk bimbingan penerapan, pengembangan dan persiapas sertifikasi ISO 17025 sebuah laboratorium, Dalam program Konsultan ISO 17025 yang kami sediakan akan di bimbing langsung oleh Senior Konsultan ISO 17025 yang telah berpengalaman berpuluh tahun dalam membantu banyak perusahaan dalam menerapkan ISO 17025 dan sertifikasi ISO 17025. Program Konsultasi ISO 17025 dilakukan untuk membantu sebuah badan usaha dalam menerapkan ISO 17025 dan untuk mendapatkan Sertifikasi ISO 17025. Dimana dengan didapatnya sertifikasi ISO 17025 akan menjadi jaminan standar mutu yang tertuang dalam ISO 17025. Hal ini terjadi sebagai salah satu konsekuensi logis dari perubahan dunia menuju era globalisasi adalah pergeseran cara pandang dalam perdagangan internasional. Tuntutan ini lah yang mengakibatkan munculnya pasar bebas sehingga meningkatkan persaingan di pasar internasional.

Tuntutan Akreditasi ISO 17025 sendiri saat merupakan faktor utama untuk bisa ikut bersaing dalam perekonomian global. Seperti yang kita ketahui, perkembangan ISO 17025 ini sendiri merupakan tindak lanjut dari sistem manajemen mutu. Dimana pasaran internasional kini juga menuntut adanya informasi teknis dari setiap produk sebagai jaminan terhadap mutu produk yang akan diperdagangkan. Pada lingkup laboratorium persyaratan tersebut kini menjadi kewajiban yang harus dilakukan, dengan kata lain sebagai contoh data hasil pengujian dan/atau kalibrasi dari laboratorium yang tidak dapat dipertanggungjawabkan secara ilmiah. Karena itu, penggunaan informasi teknis harus didukung oleh data hasil pengujian dan/atau kalibrasi yang valid dari laboratorium handal yang mempunyai kompetensi teknis. Pada dasarnya laboratorium dapat diaudit dan disertifikasi kesesuaiannya dengan standar sistem manajemen mutu ISO seri 9000. Namun demikian, standar tersebut tidak mengevaluasi kemampuan teknis laboratorium sehingga sertifikasi berdasarkan ISO seri 9000 tidak menjamin kemampuan teknis laboratorium dalam menghasilkan data hasil pengujian dan/atau kalibrasi yang valid. Untuk dapat menjamin bahwa laboratorium mempunyai kemampuan teknis dalam menghasilkan data yang akurat dan presisi maka laboratorium harus menerapkan Standar ISO/IEC 17025-Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi

MAKSUD DAN TUJUAN KONSULTAN ISO 17025

Konsultan ISO 17025 mempunyai maksud untuk memberikan bimbingan konsultasi akreditasi laboratorium berdasarkan ISO/IEC 17025: 2005, dengan tujuan untuk meningkatkan kompetensi dan kredibilitas laboratorium sehingga dapat mencapai kepuasan pelanggan dan pihak lain yang berkepentingan. Selain itu, penerapan standar sistem manajemen mutu dapat meningkatkan efisiensi dan efektifitas kegiatan laboratorium sehingga konsistensi mutu data hasil pengujian dan/atau kalibrasi dapat dipertahankan.

SASARAN PROGRAM KONSULTASI ISO 17025

Sasaran program Konsultan ISO 17025 dalam membantu akreditasi laboratorium, antara lain:

1. Meningkatkan kompetensi sumber daya manusia laboratorium sehingga memenuhi kualifikasi yang dipersyaratkan oleh ISO/IEC 17025: 2005;
2. Perawatan peralatan laboratorium dan kalibrasi yang mampu telusur;
3. Sistem jaminan mutu dan pengendalian mutu yang sesuai;
4. Validasi/verifikasi metode pengujian atau kalibrasi yang tepat
5. Sistem dokumentasi mutu, rekaman dan pelaporan data hasil pengujian dan/atau kalibrasi yang sistematis; serta
6. Kondisi akomodasi dan lingkungan pengujian atau kalibrasi yang memadai.

TAHAP PROGRAM BIMBINGAN KONSULTAN ISO 17025

1. Persiapan
2. Pelatihan Sistem Manajemen Mutu Laboratorium
3. Penyusunan Dokumentasi Mutu
4. Penerapan ISO/IEC 17025 : 2005 di laboratorium
5. Pelatihan Audit Internal Laboratorium
6. Simulasi Asesmen & Pendaftaran Akreditasi
7. Tindakan Perbaikan

WAKTU PELAKSANAAN

Waktu pelaksanaan konsultasi diperkirakan 12 bulan sejak penandatangan kontrak antara konsultan dengan pihak laboratorium atau menyesuaikan dengan kebutuhan perusahaan/organisasi

 MATERI TRAINING ISO 17025

1. Sistem manajemen mutu laboratorium
2. Interpretasi sistem manajemen laboratorium berdasarkan ISO 17025 dan penyusunan dokumentasi mutu
3. Audit internal laboratorium
4. Pelatihan teknis laboratorium

DOKUMENTASI

Dokumen yang disusun oleh perusahaan dibimbing langsung oleh team Konsultan ISO 17025 disesuaikan dengan organisasi laboratorium berdasarkan ISO/IEC 17025: 2005.

1. Dokumen Level I: PANDUAN MUTU
2. Dokumen Level II: PROSEDUR PELAKSANAAN
3. Dokumen Level III: INSTRUKSI KERJA
4. Dokumen Level IV: FORMULIR DAN DOKUMEN PENDUKUNG

BIAYA AKREDITASI 

Biaya akreditasi laboratorium sesuai dengan Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 62 Tahun 2007 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan Standardisasi Nasional. Biaya tersebut diluar jasa konsultasi.